Pregled izdelka

Hitri test (bris) kombinacije antigena COVID-19/Flu/RSV/ADV/MP je imunski test, ki ponuja kvalitativne vizualne odčitke. Zasnovan je za odkrivanje nukleokapsidnih proteinskih antigenov SARS-CoV-2, gripe A in B, respiratornega sincicijskega virusa (RSV), adenovirusa (ADV) in Mycoplasma Pneumoniae (MP) naenkrat. Ta test uporablja vzorce brisa iz nosu, nazofarinksa ali orofarinksa in je pomemben pri hitri diferencialni diagnozi akutnih okužb dihal. Namenjen je izključno profesionalni uporabi.

Specifikacija izdelka

Namen uporabe	Odkrivanje virusa gripe A&B, SARS-COV-2, respiratornega sincicijskega virusa (RSV), adenovirusa (ADV), Mycoplasma Pneumoniae (MP)
Načelo	Fluorescenčna imunokromatografija
Shranjevanje	4-30 stopinj
Rok trajanja	24 mesecev
Čas branja	10~15 minut

Prednosti izdelka

Multipathogen presejanje:Z eno samo napravo lahko naenkrat pregleda šest ključnih respiratornih patogenov.

Hiter preobrat:Rezultati so pripravljeni v samo 10 minutah.

Enostavnost uporabe:Postopek testiranja je preprost, z rezultati, ki jih je mogoče vizualno interpretirati brez dvoumnosti.

Brez posebne opreme:Test zagotavlja vizualno branje, kar odpravlja potrebo po kakršnih koli specializiranih instrumentih.

CE certifikat:Skladen je z evropskimi regulativnimi zahtevami za naprave za in vitro diagnostiko (IVD).

Vsestransko ravnanje z vzorci:Brezhibno deluje z nosnimi, nazofaringealnimi in orofaringealnimi brisi.

Informacije o naročanju

Kataloška št.	Ime izdelka	Primerek	Oblika	Pack	Certificiranje
FCRAM-6062	Kombinirani hitri test za antigen COVID-19/gripa/RSV/ADV/MP (bris)	Bris	Kaseta	20 testov / komplet	CE

Koraki delovanja in razlaga

1. Zbiranje vzorcev

Odvzem brisa nosu: Paličico nežno vstavite 2,5 cm v nosnico in jo petkrat povaljajte po sluznici, da zberete sluz in celice. Postopek ponovite v drugi nosnici z isto palčko.

product-1244-314

Odvzem brisa iz nosno-žrelnega dela: bris položite blizu dna nosnega septuma, nato pa ga previdno potisnite v zadnji del nazofarinksa. Večkrat ga zavrtite, za kratek čas pustite na mestu in nato umaknite.

product-1266-358

Orofaringealni bris: široko odprite usta. Vzemite sterilno palčko in jo vstavite v grlo. Njegovo mehko konico nežno podrgnite po stebrih tonzil in zadnjem delu žrela, pri čemer pazite, da ne zadenete jezika, zob in dlesni.

product-1267-327

2. Priprava vzorca
Potopite tampon v cev ekstrakcijskega pufra in ga 8- do 10-krat zavrtite ob notranjo steno epruvete. Stisnite tampon, da iztisnete tekočino, in ga nato zavrzite.

product-1268-376

3. Testiranje
Tri kapljice ekstrahiranega vzorca odmerite v vdolbino za vzorec, označeno s "S".

product-719-723

4. Interpretacija rezultatov

Za gripo A+B

Pozitivna na gripo A: pojavi se kontrolna črta (C) + črta
Pozitivna na gripo B: pojavi se kontrolna črta (C) + črta B
Pozitivno na gripo A+B: pojavijo se kontrolna črta (C) + črta A + črta B
Negativno: Vidna je samo kontrolna linija (C).
Neveljavno: ne pojavi se nobena kontrolna črta (C); ali pa se črte sploh ne pojavijo

product-1268-277

Za COVID-19/RSV/ADV/MP

Pozitivno: pojavi se kontrolna črta (C) + testna črta (T).
Negativno: Vidna je le kontrolna linija (C).
Neveljavno: ne pojavi se nobena kontrolna črta (C); ali pa se črte sploh ne pojavijo

product-1010-242

pogosta vprašanja

V: Katere patogene lahko identificira ta test?

O: Zazna lahko antigene SARS-CoV-2 (COVID-19), gripe A, gripe B, respiratornega sincicijskega virusa (RSV), adenovirusa (ADV) in Mycoplasma pneumoniae (MP).

V: Katere vrste vzorcev so primerne za ta test?

O: Test sprejme tri vrste vzorcev: nazofaringealne brise, nosne brise in orofaringealne brise.

V: Kako je treba hraniti testni komplet?

O: Komplet hranite pri temperaturah od 4 stopinj do 30 stopinj in ga zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.

V: Ali je dovoljeno ponovno uporabiti testne komponente, kot so brisi ali ekstrakcijske epruvete?

O: Absolutno ne. Navodila za uporabo jasno odsvetujejo ponovno uporabo katerih koli komponent.

V: Kakšna je splošna stopnja skladnosti testa za patogene, kot sta gripa A in RSV?

O: Za gripo A se skupna stopnja skladnosti razlikuje od 98,77 % do 99,58 % pri različnih vrstah vzorcev. Za RSV se giblje od 98,68 % do 99,49 % pri različnih vrstah vzorcev.

Priljubljena oznake: covid-19/gripa/rsv/adv/mp kombinirani hitri test, Kitajska covid-19/gripa/rsv/adv/mp kombinirani hitri test proizvajalci, dobavitelji, tovarna

Kombinirani hitri test za COVID-19/gripo/RSV/ADV/MP