【NAMEN UPORABE】

Naprava za hitri test sifilisa (polna kri/serum/plazma) je hitri vizualni imunski test za kvalitativno, domnevno odkrivanje protiteles IgM in IgG proti Treponema Pallidum (TP) v vzorcih človeške polne krvi, seruma ali plazme. Ta komplet je namenjen uporabi kot pomoč pri diagnosticiranju sifilisa.

【ZNAČILNOSTI DELOVANJA】

Hitri test za sifilis je bil ovrednoten s testom TPHA z uporabo kliničnih vzorcev. Rezultati kažejo, da je občutljivost 99,6 %, specifičnost 99,1 % in natančnost 99,3 % glede na test TPHA. In uspešno pridobljen certifikat CE.

Občutljivost	99.6%
Specifičnost	99.1%
Natančnost	99.3%

【TESTNI POSTOPEK】

Pred uporabo segrejte teste, vzorce, pufer in/ali kontrole na sobno temperaturo (15-30 stopinj).

Odstranite test iz zaprte vrečke in ga položite na čisto, ravno površino. Za najboljše rezultate je treba analizo opraviti v eni uri.

S priloženo kapalko prenesite 3 kapljice vzorca seruma/plazme (približno 75 µL) v vdolbino za vzorce (S) naprave in zaženite časovnik.

ALI

Prenesite 2 kapljici vzorca polne krvi (približno 50 µL) v vdolbino za vzorec (S) naprave s priloženo kapalko, nato dodajte 1 kapljico pufra (približno 40 µL) in zaženite časovnik.

Izogibajte se ujetju zračnih mehurčkov v vdolbino za vzorec (S) in ne dodajajte nobene raztopine na območje rezultata.

Ko test začne delovati, boste videli premikanje barve po membrani.

Počakajte, da se prikažejo barvni pasovi. Rezultat je treba odčitati po 10 minutah. Ne interpretirajte rezultata po 20 minutah.

product-530-314

product-750-758

【INTERPRETACIJA REZULTATOV】

POZITIVNO: Na membrani se pojavita dva barvna trakova.En pas se pojavi v kontrolnem območju (C), drugi pa v testnem območju (T).
NEGATIVNO: Pojavi se le en obarvan pas v kontrolni regiji (C).V testnem območju (T) se ne pojavi noben očiten barvni pas.
NEVELJAVNO: Kontrolni pas se ne prikaže.Rezultate katerega koli preskusa, ki ob določenem času odčitavanja ni dal kontrolnega pasu, je treba zavreči. Preglejte postopek in ponovite z novim testom. Če težave ne odpravite, takoj prenehajte uporabljati komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.
OPOMBA:
Intenzivnost barve v testnem območju (T) se lahko spreminja glede na koncentracijo ciljnih snovi, prisotnih v vzorcu. Zato je treba vsak odtenek barve v testnem območju šteti za pozitivnega. Poleg tega s tem kvalitativnim testom ni mogoče določiti ravni snovi.
Nezadostna prostornina vzorca, nepravilen postopek delovanja ali izvajanje testov s pretečenim rokom veljavnosti so najverjetnejši razlogi za napako kontrolnega pasu.

【SESTAVA】

Posamezno pakirana testna naprava	Vložek paketa
Kapalka	Medpomnilnik

【Zakaj izbrati naš hitri test SYP?】

Natančni in zanesljivi rezultati v 10–15 minutah
Enostaven za uporabo - Oprema ni potrebna, trije preprosti koraki: zberite vzorec → dodajte pufer → preberite rezultat
High Sensitivity & Specificity (>99%), Zanesljivo odkrivanje tudi v zgodnjih fazah okužbe
Certificirano CE / ISO13485
Zaupanja vredna blagovna znamka – Safecare
Storitev OEM/ODM je na voljo za distributerje, zaprta vrečka-za enkratno uporabo za preprečevanje kontaminacije
Strokovni proizvajalec z lastno tovarno, strog nadzor kakovosti zagotavlja doslednost serije-za-serijo

product-750-756

【SHRANJEVANJE IN STABILNOST】

TKomplet je treba hraniti pri 4-30 stopinjah do datuma izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na zaprti vrečki.
Test mora do uporabe ostati v zaprti vrečki.
Ne zamrzujte.
Poskrbeti je treba za zaščito sestavnih delov kompleta pred kontaminacijo. Ne uporabljajte, če obstajajo znaki mikrobne kontaminacije ali padavine. Biološka kontaminacija dozirne opreme, posod ali reagentov lahko privede do napačnih rezultatov.

【OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI】

Samo za profesionalno in vitro diagnostiko.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži. Ne uporabljajte testa, če je vrečka iz folije poškodovana. Ne uporabljajte ponovno testov.
Ta komplet vsebuje izdelke živalskega izvora. Certificirano poznavanje porekla in/ali sanitarnega stanja živali ne zagotavlja popolne odsotnosti prenosljivih povzročiteljev bolezni. Zato je priporočljivo, da se s temi izdelki ravna kot s potencialno nalezljivimi in da se z njimi ravna ob upoštevanju običajnih varnostnih ukrepov (npr. ne zaužijte ali vdihujte).
Izogibajte se navzkrižni{0}}kontaminaciji vzorcev tako, da za vsak pridobljeni vzorec uporabite novo posodo za zbiranje vzorcev.
Pred testiranjem natančno preberite celoten postopek.
Ne jejte, pijte ali kadite v prostoru, kjer se dela z vzorci in kompleti. Ravnajte z vsemi vzorci, kot da vsebujejo povzročitelje okužb. Med postopkom upoštevajte uveljavljene previdnostne ukrepe proti mikrobiološkim nevarnostim in sledite standardnim postopkom za pravilno odstranjevanje vzorcev. Pri testiranju vzorcev nosite zaščitna oblačila, kot so laboratorijski plašči, rokavice za enkratno uporabo in zaščito za oči.
Vlažnost in temperatura lahko negativno vplivata na rezultate.
Uporabljene testne materiale je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.